로크웰 오토메이션, FactoryTalk Pharma Suite 2.1 소프트웨어 출시
새로운 EBR 기능으로 실시간으로 예외 사항과 프로세스 이상을 조치할 수 있어
로크웰 오토메이션은 FactoryTalk Pharma Suite 2.1 소프트웨어의 출시를 발표했다. FactoryTalk Pharma Suite 어플리케이션은 이제 EBR(electronic batch recording) 기능을 지원하며, 제약 및 바이오테크 제조사의 요구를 충족시킬 수 있도록 설계되었다. 이번에 출시된 새 버전 역시 그 동안 Pharma Suite가 지속해 온 혁신 정신을 그대로 이어가고 있으며, 기능 확장을 통해 진정한 "review-by-exception(예외 사항 실시간 조치)" 방식을 지원한다.
Pharma Suite 2.1의 경우 배치 레코딩 중 예외 사항이 발생할 경우 실시간으로 검토 및 조치된다. 이는 예외 사항을 기록해 두었다가 추후 조치하는 기존의 방식과는 많은 차이가 있다. EBR 실행 중 예외 사항 처리는 제조 프로세스 중에 이루어지므로 작업자는 실시간으로 적용되는 제조 규정에 따라 해당 예외 사항을 현장에서 즉시 조치 가능하다. 따라서, 시간, 비용 및 재료 절감이 가능하다. 또, 새로운 사용성(usability) 기능으로 인해 품질 관리 인력은 배치 프로세스가 완료될 때까지 기다리는 대신 프로세스의 예외 현상을 현장에서 실시간으로 조사 가능하다. 수집된 예외 현상은 배치 리뷰 프로세스의 시발점이 된다. 온라인 배치 기록 리뷰 기능은 품질 관리 인력이 문서화된 예외 현상을 보다 효율적으로 검토 및 판단하고 리뷰 프로세스를 보다 신속하게 완료할 수 있게 해주어 프로세스 중 예외 현상을 줄일 수 있다.
이 새로운 EBR 기능은 배치 완료 후 배치 리뷰에 소요되는 시간을 줄여주는데, 이는 완제품이 배송 전 창고에 머무는 시간이 단축됨을 의미한다. 따라서, 재고 비용 절감과 회전율 증가가 가능하며 제품이 선반에서 시간을 보내기 보다는 시장에서 유통되는 시간이 길어진다. 품질 관련 모든 정보가 ISA S88 표준에 의거해 전체 배치 기록에서 컴파일된다. Pharma Suite는 또 배치 기록 정보를 PDF, HTML, XML과 서면 형식의 보고서와 같은 다양한 형식으로 출력하는 기능을 제공한다.
로크웰 오토메이션은 최근 프랑스 몽펠리에에서 개최된 제11회 국제 생명 과학 심포지움에서 이 새로운 기능들을 발표했다. 이 이벤트에는 전 세계 Top50 제약 회사의 시니어 매니저가 참석해 성공 사례를 공유하고 최신 업계 동향에 대해 알 수 있는 기회를 가졌다. 참석자들은 롤(role) 기반 보기 및 리포트, 간편한 시스템 사용성, 업계 표준 적용 및 간편한 구현 등의 새로운 기능들에 대해 찬사를 아끼지 않았다.
"Pharma Suite 2.1은 기존의 ‘paper-on-glass’ 패러다임을 바꿀 수 있는 어플리케이션입니다. 지금까지 EBR은 컴퓨터 스크린뒤에서 기존의 종이 방식 시스템을 그대로 사용하는 것으로 인식되어 왔습니다. 그러나, 컴퓨터 기반 시스템은 더 많은 혜택을 제공합니다. Pharma Suite는 새롭고 흥미로운 기능들을 지속적으로 추가함으로써 고객이 혁신을 가속화하고 제품의 시장 출시 기간을 단축하는데 도움을 주고 있습니다. Pharma Suite는 레서피 설계부터 수행, 리뷰 및 승인을 포함하는 레서피 라이프사이클의 각 단계에서 사용자가 생산성을 극대화할 수 있게 최적화되어 있습니다"라고 로크웰 오토메이션의 FactoryTalk Pharma Suite 제품 매니저인 Martin Dittmer는 말한다.
Pharma Suite에서 레서피는 그래픽으로 모델링되어 있으며, ISA S88 표준을 준수한다. 시각적 툴과 지능형 검색 메커니즘으로 인해 레서피 설계에 필요한 모든 정보를 쉽고 빠르게 액세스할 수 있다. 레서피는 프로세스에 재료 추가 또는 요구사항에 맞춰 장비 확인 등 재사용가능한 파라미터 빌딩 블록을 사용해 구성된다. Pharma Suite는 또 사전 구성 빌딩 블록의 재사용을 통해 레시피 설계 시간 단축, 오류 감소 및 검증 시간 단축이 가능해 더 빠른 구현이 가능하다. Pharma Suite의 레서피 실행 클라이언트로 인해 작업자는 자신의 주요 작업의 흐름에만 집중할 수 있어서 작업자 효율을 극대화할 수 있다. 시스템이 복잡한 프로세스 전반에 걸쳐 작업자를 가이드하고 모든 작업이 레서피에 준해 완료될 수 있도록 한다. 예외 사항은 기본적으로 포함되어 있으면서 예외 사항에 의한 중요한 입력을 전달하는 예외 사항 관리 기능에 의해 처리된다.
Pharma Suite는 다양한 산업 및 규모로 수백 군데 이상 설치되어 이미 그 성능이 입증된 첨단 FactoryTalk ProductionCentre 제조 운영 플랫폼에 기반을 두고 있다. 비용 효율성 및 유연한 구현은 물론 비즈니스 및 자동화 시스템과의 통합을 위해 SOA(service-oriented architecture)를 활용한다. 객체 지향적인 설계로 인해 신속하고 간편한 구축 및 수정은 물론 여러 사이트에 체계적으로 어플리케이션 구축이 가능하다.